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例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关

2018-12-03 14:47:35

17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关

国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展:未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(12月13至31日)累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例,均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例,不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应。

件回顾:

康泰生物此前曾屡次爆出注射婴儿死亡风波

康泰生物在乙肝疫苗领域已经长达20年,具有深厚的背景。而婴儿注射乙肝疫苗死亡事件并非只有2013年才出现,康泰生物屡次出现注射婴儿死亡风波,不过终都未认定跟康泰生物的疫苗有关。

食药监总局:疑似问题疫苗流向全部掌握

国家食药监管总局和卫生计生委刚刚通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

康泰全部批次重组乙肝疫苗已被暂停使用

据涉事医院介绍,12月17日上午,医生按诊疗常规,给新生儿肌肉注射了深圳康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗。在注射疫苗2分钟后,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小。11时45分,因抢救无效,这名出生仅74分钟的新生儿临床死亡。

康泰涉事疫苗流向未公布

尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,前两批次疫苗流向也已公布,但深圳事件发生5天后,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除,还有诸多问题需要进一步追问。

深圳康泰全部乙肝疫苗流向被掌握 涉及27个省份

据了解,目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息,共涉及27省份,湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查,检验结果约20天后公布。

康泰乙肝疫苗暂停使用 药监部门将应急调拨疫苗

在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后,除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应。

国家药监局调查组进驻康泰 公司仍在正常生产

昨日,《法制晚报》实地探访康泰生物,公司仍在正常生产,但拒绝一切媒体采访。法晚查阅资料显示,2010年,深圳康泰就曾发生疫苗问题。

三大乙肝疫苗巨头未通过新版GMP认证 1日起停产

这意味着,根据相关规定,上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起,在未获得新版GMP认证之前,企业将不得继续生产该产品。

通报称深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题

据 央视 微博报道,近,我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例。国家卫生计生委、国家食药监总局今日通报,对 涉事 的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验,未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。

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